XELEVIA - VELMETIA (metformine/ sitagliptine (phosphate de) monohydraté)

Pour XELEVIA : Inscription dans les indications suivantes : «Chez les patients diabétiques de type 2, XELEVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : En monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. En addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » Pour VELMETIA : Inscription dans l’indication : « Chez les patients diabétiques de type 2, VELMETIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique - en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.»