OZURDEX (dexamethasone)

Ophtalmologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 mars 2013

Nature de la demande

Demande d’inscription Sécurité et Collectivités dans l’extension d'indication au « traitement des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non-infectieuse ».

Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’inflammation non infectieuse du segment postérieur de l’oeil

OZURDEX a désormais l’AMM dans l’inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non infectieuse.

Il s’agit d’un implant intra-vitréen de dexaméthasone à effet prolongé, sans conservateur. On ne dispose pas d‘expérience sur des administrations répétées de cet implant dans cette indication. Toutefois, une nouvelle administration peut être envisagée.

Il représente un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’uvéite non infectieuse du segment postérieur pour laquelle il n’existe pas d’alternative thérapeutique.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur, est important dans le traitement des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

OZURDEX 700 µg, implant intravitéren avec applicateur, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse.