HUMIRA (adalimumab)

Gastro-entérologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 mai 2013

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, réfractaire au traitement conventionnel

HUMIRA a désormais l’AMM dans la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, intolérance ou contre-indication à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine.

En l’absence d’étude comparative, sa place par rapport à REMICADE n’est pas établie.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère intolérante ou ne répondant pas au traitement conventionnel .

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

HUMIRA n'apporte pas d'amélioration du Service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère intolérante ou ne répondant pas au traitement conventionnel (corticoïdes, azathioprine ou 6-mercaptopurine).