ZELBORAF (vemurafenib), inhibiteur de la protéine kinase BRAF

Cancérologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 sept. 2013

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Progrès thérapeutique modéré dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600

ZELBORAF a l’AMM en monothérapie dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600.

ZELBORAF est une thérapie ciblée. Il augmente de façon modeste la survie globale du patient atteint de mélanome avec mutation BRAF V600, mais au prix d’un risque accru de carcinome cutané..

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZELBORAF dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600 est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

En prenant en compte à la fois une amélioration de la médiane de survie globale et de la survie sans progression, un profil de tolérance faisant état notamment d'un sur-risque de seconds cancers primitifs cutanés, le caractère ciblé de ce médicament, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, ZELBORAF apporte une ASMR modérée (niveau III) dans la stratégie de traitement du mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600.