AXORID (oméprazole/ kétoprofène)

Avis défavorable au remboursement, en l’absence d’intérêt clinique démontré associée à un risque de mésusage

• AXORID est le nouveau nom des associations commercialisées sous le nom de XILANIK, dont le service médical rendu avait été estimé insuffisant en mai 2010.

• AXORID (100/20 et 200/20) a l’AMM en relais de la prise séparée de kétoprofène et d’oméprazole, dans le traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques et de l’arthrose, chez des patients à risque hémorragique (âge > 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un
• traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est indispensable.

• En l’absence d’étude clinique ayant évalué l’efficacité et la tolérance de ces deux associations fixes, il n’est pas possible d’apprécier leur bénéfice par rapport à la prise séparée d’un AINS et d’un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).

• Ces spécialités risquent d’induire une utilisation non justifiée du kétoprofène et une sur-prescription ou un mésusage des IPP.