- Avis de la CT du 05 décembre 2012
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STABLON (tianeptine), antidépresseur
Psychiatrie - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
30 août 2013
Nature de la demande
Réévaluation du SMR
Maintien au remboursement malgré le risque de pharmacodépendance
- STABLON a l’AMM dans le traitement des états dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés).
- Une persistance des cas d’abus et de pharmacodépendances à la tianeptine ont été observés. Cependant, l’ANSM a estimé que le rapport bénéfice/risque de la tianeptine restait favorable,
- tout en renforçant les conditions de prescription et de délivrance de STABLON, en limitant notamment à 28 jours la durée de la prescription, qui doit être réalisée sur une ordonnance sécurisée ;
- et en demandant une étude chez la personne âgée, pour laquelle on dispose de peu de données.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par STABLON reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). |
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