- Avis de la CT du 09 janvier 2013
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INLYTA (axitinib)
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur par rapport à NEXAVAR dans la prise en charge du cancer du rein avancé, en échec d’un traitement antérieur par cytokine
- INLYTA a une AMM dans le traitement du cancer du rein avancé, après échec d’un traitement par sunitinib ou cytokine.
- Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes de survie sans progression par rapport à NEXAVAR (sorafénib) chez les patients en échec d’un traitement antérieur par cytokine.
- En l’absence d’étude comparative versus AFINITOR (évérolimus), l’apport thérapeutique d’INLYTA après échec du sunitinib ne peut pas être précisé.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne. |
| Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d’une AMM qu’après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l’absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d’un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l’AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l’apport thérapeutique d’INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c’est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib. |
