JAKAVI (ruxolitinib) - inhibiteur de tyrosine kinase

Cancérologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 mai 2013

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Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la myélofibrose primitive ou secondaire

JAKAVI a l’AMM dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive ou secondaire à une maladie de Vaquez (polycythémie vraie) ou à une thrombocytémie essentielle.
Il ne doit être proposé qu’aux seuls patients symptomatiques, notamment en cas de splénomégalie importante et réfractaire. Ce médicament s’adresse aux sujets ne pouvant pas recevoir de greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Il a démontré son efficacité sur la réduction du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, chez ces patients non éligibles à l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
L’accroissement des besoins transfusionnels qu’il peut entraîner doit être pris en compte.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Compte tenu d’une efficacité établie sur la réduction du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, la Commission considère que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.