NEVANAC 1 mg/mL (népafénac), collyre

Ophtalmologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 mai 2013

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans la prévention de l’oedème maculaire après chirurgie de la cataracte chez le patient diabétique

Cet anti-inflammatoire non stéroïdien en collyre a désormais l’AMM chez le patient diabétique dans la réduction du risque d’oedème maculaire post-opératoire lié à la chirurgie de la cataracte. Il doit être utilisé en association à un corticoïde topique.
L’oedème maculaire des diabétiques doit être activement traité avant une chirurgie de la cataracte afin de ne pas augmenter le risque d’oedème maculaire post-opératoire.
Les données de tolérance de NEVANAC chez le patient diabétique sont limitées.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par NEVANAC 1 mg/mL, collyre en suspension, est important dans l’extension d’indication à la réduction du risque d'oedème maculaire post-opératoire lié à la chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

NEVANAC 1 mg/ml, collyre en suspension, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge habituelle de l'oedème maculaire post-opératoire lié à une chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques.