EFFALA 8 mg (acide 5-aminolévulinique), agent sensibilisant en photothérapie dynamique
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Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
12 juil. 2013
Nature de la demande
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Progrès thérapeutique mineur par rapport à la cryothérapie dans le traitement des kératoses actiniques légères du visage et du cuir chevelu
- EFFALA est un emplâtre qui a une AMM dans les kératoses actiniques légères des zones nues du visage et du cuir chevelu dont le diamètre n’excède pas 1,8 cm.
- L’emplâtre s’applique sur les lésions à traiter pendant les 4 heures précédant la séance de thérapie photodynamique.
Si des lésions subsistent après 3 mois, d’autres traitements pourront être envisagés. - C’est un traitement de première intention, en alternative à la cryothérapie, si les lésions de kératose sont multiples, fines et non pigmentées.
- Il n’a pas été comparé à l’autre agent photosensibilisant disponible : METVIXIA.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
La Commission considère que le service médical rendu par EFFALA, emplâtre médicamenteux, est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) |
EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à la cryothérapie. |
Version Anglaise
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