EYLEA (aflibercept), protéine de fusion anti-VEGF
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Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
22 nov. 2013
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à LUCENTIS dans la baisse d’acuité visuelle due à une DMLA exsudative rétrofovéolaire
- EYLEA a l’AMM dans la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Son administration se fait par voie intravitréenne.
- EYLEA diffère de LUCENTIS par un schéma d’administration fixe la première année (trois injections mensuelles puis une tous les 2 mois) et par un suivi tous les 2 mois.
- Les données d’efficacité et de tolérance n’ont pas mis en évidence d’avantage clinique par rapport à LUCENTIS. L’intérêt du suivi tous les deux mois n’est pas démontré en pratique réelle.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et en seringue pré-remplie, est important dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable. |
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