SOMAVERT (pegvisomant), analogue de l’hormone de croissance

Intérêt clinique faible dans le traitement de l’acromégalie

• SOMAVERT a l’AMM dans l’acromégalie chez les patients dont la réponse à la chirurgie et/ou la radiothérapie est insuffisante et chez lesquels les analogues de la somatostatine n’ont pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou ont été mal tolérés.
• Compte tenu d’une normalisation de l’IGF-1 moindre en pratique courante que dans les essais cliniques, ainsi que de l’absence d’évolution des autres paramètres et considérant que la qualité du recueil des données de l’étude de suivi des patients est insuffisante, la Commission de transparence n’a pas pu statuer sur des données robustes.
• L’intérêt thérapeutique de SOMAVERT est donc faible dans l’indication de l’AMM.