INOMAX (monoxyde d’azote), vasodilatateur inhalé

Réanimation - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 oct. 2013

Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thérapeutique mineur dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire en chirurgie cardiaque

INOMAX, gaz pour inhalation, a désormais l’AMM, en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés, pour traiter les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) péri- et postchirurgie cardiaque, quel que soit l’âge du patient.
Il permet de diminuer la pression artérielle pulmonaire pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. La durée du traitement est habituellement de 24 à 48 heures. Son utilisation ne doit être envisagée qu’après optimisation des moyens thérapeutiques conventionnels.
L’arrêt brutal du traitement doit absolument être évité. La survenue d’une méthémoglobinémie, rare, doit être recherchée.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par INOMAX est important dans cette indication.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

La spécialité INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.