CHONDROCELECT (chondrocytes autologues)

Maladies rares - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

Nature de la demande

Inscription

Avis défavorable à la prise en charge à l’hôpital en raison d’un intérêt clinique insuffisant

CHONDROCELECT a l’AMM pour la réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques des condyles fémoraux du genou chez l’adulte.
La mise enoeuvre de cette greffe de chondrocytes autologues nécessite au minimum deux hospitalisations, la première pour arthroscopie pour le prélèvement des chondrocytes et la seconde pour arthrotomie pour leur implantation sous forme de cellules en suspension.
Cette technique entraîne plus d’effets indésirables que la microfracture, effets qui peuvent gêner ou retarder la rééducation des patients.
Après 12 mois de suivi, elle n’a pas démontré d’amélioration clinique plus importante qu’avec la microfracture ou la mosaicplastie.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Bien que la Commission considère qu’il s’agisse d’une biotechnologie innovante, la Commission considère, au regard de ses critères d’évaluation, que le service médical rendu par ChondroCelect est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.