- Avis de la CT du 20 mars 2013
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TRAJENTA (linagliptine)
Nature de la demande
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TRAJENTA est important en trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine lorsque cette association seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. |
| Insuffisant | Le service médical rendu par TRAJENTA en bithérapie, en addition à l’insuline, lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine : En trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine, TRAJENTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 chez qui cette association seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. La Commission rappelle, comme elle l’avait déjà précisé dans son avis du 20 juin 2012, que le niveau de preuve des données chez les patients âgés de plus de 70 ans ou atteints d’insuffisance rénale sévère n’est pas suffisamment optimal pour apprécier le bénéfice supplémentaire apporté par TRAJENTA dans ces populations.
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