CILOXADEX 3 mg/mL (ciprofloxacine + dexaméthasone en solution auriculaire), fluoroquinolone et corticoïde

Infectiologie - Nouveau médicament

Opinions on drugs - Posted on Nov 22 2013

Reason for request

Inclusion

Pas d’avantage clinique démontré dans l’otite externe aiguë et l’otorrhée sur aérateur trans-tympanique

CILOXADEX 3mg/ml, solution pour instillation auriculaire, a l’AMMchez l’adulte et l’enfant, dans l’otite externe aiguë et l’otorrhée sur aérateur trans-tympanique.
Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux fluoroquinolones sans corticoïde (ciprofloxacine ou ofloxacine) à usage auriculaire.

Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.