PIXUVRI (pixantrone), anthracycline et apparentés

Cancérologie - nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

Nature de la demande

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Pas d’avantage clinique démontré dans le lymphome non hodgkinien agressif à cellules B

PIXUVRI a l’AMM en monothérapie chez les adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à cellules B, à rechutes multiples ou réfractaire.
Chez les patients réfractaires, la pixantrone est utilisée en chimiothérapie de cinquième ligne ou plus.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu du niveau non optimal de la démonstration d’efficacité mais de l’absence d’alternative médicamenteuse validée en 3eme ou 4eme ligne du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, la Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.