COLOBREATHE (colistine), polymyxine par voie inhalée

Infectiologie - nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

Nature de la demande

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Traitement anti-pyocyanique de seconde intention chez les patients de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.

COLOBREATHE a l’AMM à partir de 6 ans dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients atteints de mucoviscidose.
En dépit de sa facilité d’administration comparée aux solutions pour inhalation par nébuliseur, il s’est montré non inférieur à TOBI en termes d’efficacité clinique et a étémoins bien toléré que TOBI et COLIMYCINE 1MUI.
Il ne doit être utilisé qu’en seconde intention dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à PA, lorsque les alternatives thérapeutiques ne peuvent être envisagées.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par la spécialité COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule, est modéré dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

COLOBREATHE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.