- Avis de la CT du 24 juillet 2013
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YONDELIS (trabectédine), antinéoplasique alcaloïde
Cancérologie - mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
23 avr. 2014
Nature de la demande
Réévaluation du niveau d'ASMR
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement des sarcomes des tissus mous
- YONDELIS a désormais l’AMM dans le traitement des patients atteints d’un sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines ou d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome.
- Il constitue un traitement de seconde intention après échec d’une chimiothérapie incluant doxorubicine et ifosfamide en monothérapie ou en association, pour les liposarcomes ou les léiomyosarcomes, sans impact démontré sur la survie globale.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | En l’absence de données comparatives d’un niveau de preuve optimal, la Commission considère qu’en l’état actuel, YONDELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. |
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