HUMIRA (adalimumab)

Rhumatologie - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 janv. 2014

Nature de la demande

Extension d'indication

En deuxième intention dans l’arthrite juvénile idiopathique (AJI)

Deux anti-TNF, HUMIRA et ENBREL, ont l’AMM en traitement de fond de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive, chez l’enfant dès l’âge de 2 ans et l’adolescent.
Ce sont des traitements de deuxième intention prescrits en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au méthotrexate, traitement de fond de référence en première intention.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d’indication du traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l’absence de données cliniques versus le seul comparateur cliniquement pertinent, l’étanercept, HUMIRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ENBREL dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.