PRIVIGEN, immunoglobuline humaine (IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE))

Neurologie - Nouvelle indication

Opinions on drugs - Posted on Mar 05 2014

Reason for request

Extension of indication

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à TEGELINE dans les polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques.

PRIVIGEN, immunoglobuline humaine pour administration intraveineuse, a l’AMM dans les polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC).
Il n’a pas démontré d’avantage par rapport à TEGELINE, autre immunoglobuline.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)».

Clinical Added Value

no clinical added value

Compte tenu des données disponibles, la commission considère que, PRIVIGEN (IgIV) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TEGELINE, l’autre IGIV possédant cette indication.