- Avis de la CT du 06 novembre 2013
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JAYDESS (lévonorgestrel), dispositif intra-utérin avec progestatif
Gynécologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 janv. 2014
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins
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JAYDESS est un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel qui a l’AMM dans la contraception pour une durée maximale de 3 ans.
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C‘est un moyen contraceptif de deuxième intention, en cas de mauvaise tolérance d’un dispositif intra-utérin au cuivre.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par JAYDESS est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | Etant donné l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, JAYDESS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie contraceptive. |
