Listen
CAYSTON (aztréonam), bêta-lactamine par voie inhalée
Infectiologie - Nouvelle indication
Opinions on drugs -
Posted on
Dec 06 2013
Reason for request
Extension of indication
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les patients âgés de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose ayant une infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa.
-
CAYSTON a désormais l’AMM chez les patients atteints d’une mucoviscidose, âgés de 6 à 17 ans, ayant une infection pulmonaire chronique due à Pseudomonas aeruginosa (PA).
-
Il n’a pas été démontré de supériorité cliniquement pertinente par rapport à TOBI et à COLIMYCINE.
-
Il représente un moyen thérapeutique supplémentaire, notamment chez les patients pré-traités par TOBI (tobramycine par voie inhalée).
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par CAYSTON est important dans le « traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans » et à la posologie de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | En l’absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le « traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans ». |
English version
Contact Us
Évaluation des médicaments
