PROTOPIC (tacrolimus), immunosuppresseur en topique

Dans la dermatite atopique, avis défavorable au remboursement :

– avant 16 ans, quelle que soit la gravité des poussées ;

– à partir de 16 ans, dans les poussées modérées ;

– chez l’enfant et l’adulte, en traitement d’entretien

Intérêt clinique faible, à partir de 16 ans, dans les poussées sévères en échec aux dermocorticoïdes

• PROTOPIC a l’AMM dans la dermatite atopique modérée à sévère :

– dans le traitement des poussées chez l’adulte et l’adolescent de plus de 16 ans en cas d’intolérance ou de réponse inadéquate aux traitements conventionnels, notamment les dermocorticoïdes, et chez l’enfant (de2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels tels que les dermocorticoïdes;

– en traitement d’entretien en cas d’exacerbations très fréquentes (≥ 4/an), chez des patients qui ont eu une réponse initiale à un traitement par tacrolimus pommade (2 fois par jour pendant 6 semaines au maximum )

• Du fait des données d’efficacité et de tolérance, PROTOPIC n’a plus d’intérêt clinique chez l’enfant ou en traitement d’entretien.
• Il peut être utilisé chez l’adolescent de 16 ans ou plus et chez l’adulte, en ca de dermatite atopique sévère après échec d’un traitement par corticoïdes bien utilisés.