- Avis de la CT du 04 décembre 2013
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KINOX (monoxyde d’azote), vasodilatateur inhalé
Réanimation - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
06 févr. 2014
Nature de la demande
Extension d'indication
Progrès thérapeutique mineur dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire en chirurgie cardiaque
- KINOX, gaz pour inhalation, a désormais l’AMM en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés, dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) péri- et post-chirurgie cardiaque, quel que soit l’âge du patient.
- Il vise à diminuer la pression artérielle pulmonaire pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
- KINOX ne doit être utilisé qu’après optimisation des moyens thérapeutiques conventionnels. L’administration dure habituellement 24 à 48 heures et son arrêt doit être très progressif.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'indication de l'AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. |
