BioMatrix Flex

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 09 janv. 2014

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Suffisant

- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX dans les indications retenues,

- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie

V (absence)	Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS.
IV (mineure)	Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé,
III (modérée)	par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.

Laboratoire / Fabricant
BIOSENSORS France SAS

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