- Avis de la CT du 04 décembre 2013
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SELINCRO (nalméfène), antagoniste opioïde
ADDICTOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 mars 2014
Nature de la demande
Inscription
Progrès thérapeutique mineur pour réduire la consommation d’alcool
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SELINCRO a l’AMM pour réduire la consommation d’alcool des adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation à risque élevé, sans symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat.
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Il doit être associé à un suivi psychosocial continu axé sur l’observance thérapeutique et la réduction de la consommation d’alcool.
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Son effet sur la réduction de la consommation d’alcool est faible : réduction versus placebo d’environ 3 jours par mois de consommation élevée d’alcool.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré | La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication : réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) | Au vu des données disponibles, la commission considère que SELINCRO, en association à une prise en charge psychosociale, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à une prise en charge psychosociale seule dans le traitement de l’alcoolodépendance. |
