- Avis de la CT du 18 décembre 2013
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LIPIODOL ULTRAFLUIDE (esthers éthyliques d’acide gras), produit de contraste
Radiologie - mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 avr. 2014
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans le diagnostic des lésions hépatiques et dans l’embolisation en radiologie interventionnelle
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LIPIODOL a désormais l’AMM dans le diagnostic des lésions hépatiques (diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non) et dans l’embolisation chirurgicale, en association avec des colles chirurgicales lors d'embolisations vasculaires.
- Il n’a pas été démontré d’avantage clinique dans la stratégie diagnostique dans ces indications.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Radiologie interventionnelle : Le service médical rendu par LIPIODOL est important. |
| Faible |
Diagnostic de lésion hépatique : Compte tenu de sa place limitée dans le diagnostic des lésions hépatiques, la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives existantes dans le diagnostic des lésions hépatiques et dans l’embolisation vasculaire. |
