DOTAREM (acide gadotérique)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 janv. 2014

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament.