- Avis de la CT du 04 décembre 2013
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ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur de l’interleukine 6
Rhumatologie - Mise à jour
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
04 mars 2014
Nature de la demande
Réévaluation du niveau d'ASMR
Progrès thérapeutique mineur en monothérapie par rapport à HUMIRA dans la polyarthrite rhumatoïde
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ROACTEMRA a l’AMM en monothérapie dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère,notamment lorsque la poursuite du méthotrexate (MTX) est inadaptée (intolérance ou efficacité insuffisante),chez les patients nécessitant une biothérapie.
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Chez ces patients, la supériorité de ROACTEMRA par rapport à HUMIRA (adalimumab) en monothérapiea été démontrée en termes d’efficacité évaluée par l’évolution moyenne du score DAS 28 à 24 semaines.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un traitement par biothérapie en monothérapie. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Chez les patients nécessitant une biothérapie en monothérapie, compte tenu de sa supériorité par rapport à l’adalimumab en monothérapie, la Commission de la transparence considère que la spécialité ROACTEMRA (tocilizumab) apporte en monothérapie une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’adalimumab en termes d’efficacité. |
