RASILEZ HCT (aliskiren/hydrochlorothiazide), inhibiteur de la rénine/diurétique

Avis défavorable au maintien du remboursement chez les patients :
– hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II)
– ayant une pression artérielle insuffisamment contrôlée par hydrochlorothiazide en monothérapie.

Intérêt clinique modéré chez les patients dont la pression artérielle est :
– insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie
– suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.

• RASILEZ HCT a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie. Il a l’AMM en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’aliskiren et l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans l’association.
• C’est un antihypertenseur qui doit être réservé en dernière intention pour les patients qui ne sont contrôlés par aucune des 5 classes d’antihypertenseurs (seules ou associées) ayant démontré leur efficacité en termes de morbi-mortalité et qui ne sont pas traités par un autre inhibiteur du système rénine-angiotensinealdostérone (IEC ou ARA II).
• Il ne doit pas être utilisé en cas de double blocage du système rénine-angiotensine, ni chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).