AMYVID (florbétapir), produit diagnostique pour le système nerveux central

Diagnostic - nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 26 mars 2014

Nature de la demande

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Avis défavorable au remboursement en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences

AMYVID a l’AMM en imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP) afin d’estimer la densité des plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer ou d’autres causes de déficience cognitive.
Une densité de plaques amyloïdes très faible à nulle rend peu probable le diagnostic de maladie d'Alzheimer.
AMYVID n’a pas de place en tant que test diagnostique de la déficience cognitive, en raison de l’inadéquation des données déposées pour valider ses performances diagnostiques.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

En l’état actuel des données disponibles, la Commission considère que le service médical rendu par AMYVID afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.