- Avis de la CT du 08 janvier 2014
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XALUPRINE (mercaptopurine) suspension buvable, analogue de la purine
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur par rapport à la forme comprimé dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique de l’enfant.
- XALUPRINE a l’AMM dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants.
- C’est une nouvelle forme orale de mercaptopurine (suspension orale) permettant une optimisation de l’administration de la dose prescrite chez l’enfant.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
La Commission considère que le service médical rendu par XALUPRINE est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
La formulation en suspension buvable de la mercaptopurine (XALUPRINE), médicament dont l’AMM remonte à des décennies et jusque-là disponible uniquement sous forme comprimé permet une utilisation spécialement adaptée à la population pédiatrique. De ce fait, la Commission considère que XALUPRINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la mercaptopurine en comprimé dans la population pédiatrique. |
| V (absence) |
Chez l’adulte et l’adolescent, XALUPRINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la mercaptopurine en comprimé (ASMR V, inexistante). |
