SOMAVERT (pegvisomant), antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance

Endocrinologie - mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juin 2014

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique de l’acromégalie

  • SOMAVERT a l’AMM dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n’a pas été toléré.
  • Au vu des données disponibles et notamment des données de suivi de patients traités par SOMAVERT, son efficacité sur la normalisation du taux d’IGF-1 est moindre en pratique clinique quotidienne que celle observée dans les essais cliniques.
  • Il n’y a que peu de données sur l’effet à long terme de SOMAVERT sur les paramètres cliniques étudiés, y compris sur les comorbidités.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.