SOMAVERT (pegvisomant), antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance
Endocrinologie - mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
06 juin 2014
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique de l’acromégalie
-
SOMAVERT a l’AMM dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n’a pas été toléré.
-
Au vu des données disponibles et notamment des données de suivi de patients traités par SOMAVERT, son efficacité sur la normalisation du taux d’IGF-1 est moindre en pratique clinique quotidienne que celle observée dans les essais cliniques.
-
Il n’y a que peu de données sur l’effet à long terme de SOMAVERT sur les paramètres cliniques étudiés, y compris sur les comorbidités.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM. |