HEARTMATE II Left Ventricular Assist System (LVAS)

DACM à débit continu électrique intracorporel

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 avr. 2014

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique,

- l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.

Cette nouvelle référence d’unité d’alimentation mobile n’étant compatible qu’avec la dernière version du contrôleur de système (système Pocket), elle doit être fournie exclusivement aux nouveaux patients implantés.

La Commission recommande que la nouvelle référence d’unité d’alimentation mobile remplace les anciennes références équivalentes pour la prise en charge des nouveaux patients à implanter.