- Avis de la CT du 02 avril 2014
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TRESIBA (insuline degludec), analogue lent de l’insuline
Diabétologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
23 juin 2014
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Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du diabète
- TRESIBA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l’adulte.
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Le contrôle glycémique obtenu avec TRESIBA est comparable à celui observé avec l’insuline glargine (LANTUS) dans le diabète de type 1 et de type 2 et avec l’insuline détémir (LEVEMIR) dans le diabète de type 1.
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La pertinence clinique d’un éventuel avantage en termes de réduction de survenue d’hypoglycémies, notamment nocturnes, au vu des différences très faibles observées par rapport aux autres analogues lents, est difficilement appréciable.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge par les analogues lents de l’insuline (LANTUS et LEVEMIR) des patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2. |
