DECISION N° 2014.0086/DC du 23 avril 2014 du collège de la Haute Autorité de Santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire du tocilizumab (ROACTEMRA) dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation - RTU ABROGEE 19/12/2016 -

Considérant :# * la pathologie, la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) multicentrique, HHV8 négatif, non opérable, maladie rare sévère, pouvant engager le pronostic vital du patient ; * l’absence d’alternative appropriée et remboursable actuellement disponible chez ces patients ; * le fait que l’utilisation de ce médicament semble indispensable pour les patients avec une maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8, afin d’améliorer leur état de santé ou éviter leur dégradation. le Collège considère que la spécialité ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, comprimé doit faire l’objet d’une prise en charge dérogatoire dans les indications : « Traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 » *RTU abrogée le 19 décembre 2016 par l'ANSM. La fin de cette RTU fait suite à la commercialisation de la spécialité SYLVANT (siltuximab), dans l’indication : «traitement des patients adultes atteints de la maladie de Castleman (MC) multicentrique, non infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'herpès-virus humain 8 (HHV-8) », dont l’AMM a été octroyée le 22 mai 2014 par la Commission européenne.*