- Avis de la CT du 23 avril 2014
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ILARIS (canakinumab), inhibiteur de l’interleukine 1
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des crises d’arthrite goutteuse, uniquement chez les patients ayant des crises de goutte fréquentes en échec des traitements par AINS, colchicine et corticoïdes, ou ne pouvant les recevoir.
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ILARIS a désormais l’AMM dans le traitement symptomatique des patients adultes ayant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours des 12 mois précédents) chez qui les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la colchicine sont contre-indiqués, mal tolérés ou n’entrainent pas de réponse suffisante et chez qui des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées.
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Dans 2 études, il a montré son efficacité versus acétate de triamcinolone 40 mg sur la douleur et la probabilité de survenue d’une nouvelle crise de goutte dans les 12 semaines suivant le traitement. Le niveau de preuve chez les patients en impasse thérapeutique est toutefois faible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ILARIS est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
En raison du besoin thérapeutique pour le traitement des crises chez les patients atteints de goutte en échec des traitements par AINS et colchicine et ne pouvant recevoir des corticoïdes, de la probable efficacité du canakinumab chez ces patients mais du faible niveau de preuve des données disponibles (analyse post-hoc en sous-groupe) et des possibles effets indésirables, la Commission de la transparence considère qu’ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d’arthrite goutteuse dans une population limitée aux seuls patients ayant des crises de goutte fréquentes en échec des traitements par AINS, colchicine et corticoïdes ou ne pouvant les recevoir. |
