- Avis de la CT du 07 mai 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
ULTIBRO BREEZHALER (indacatérol, glycopyrronium) bronchodilatateur
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans la BPCO par rapport à l’association libre d’indacatérol et de glycopyrronium
-
ULTIBRO BREEZHALER a l’AMM dans le traitement bronchodilalateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
-
Son intérêt clinique est important uniquement chez les patients ayant une BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium, administrés séparément. ULTIBRO BREEZHALER n’a pas démontré d’avantage par rapport à l’association libre de ses 2 principes actifs.
- Son intérêt clinique est insuffisant dans les autres cas.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres cas. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
ULTIBRO BREEZHALER, association fixe d’indacatérol et de glycopryrronium, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à l’association de ces principes actifs administrés séparément dans la population des patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. |
