- Avis de la CT du 28 mai 2014
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REYATAZ (atazanavir), inhibiteur de protéase
INFECTIOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 oct. 2014
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré chez les enfants et adolescents dans la prise en charge du VIH
- REYATAZ a désormais l’AMM, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans ou plus.
- Il n’apporte pas d’avantage chez ces enfants et adolescents. Les données cliniques sont très limitées dans cette population.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association à d'autres agents antirétroviraux, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adolescent. |
