Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thérapeutique majeur dans le traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+)

  • GLIVEC a désormais l’AMM dans le traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+), nouvellement diagnostiquée, en association avec la chimiothérapie.
  • En association à la chimiothérapie, il représente un progrès thérapeutique majeur en termes de survie sans événement et de survie globale à 4 ans dans cette indication.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par GLIVEC est important, dans le traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

I (majeur)

Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).