TIVICAY 50 mg (dolutégravir), inhibiteur de l’intégrase

VIROLOGIE - Nouveau médicament et Avis d'efficience

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 sept. 2014

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Progrès thérapeutique mineur par rapport au raltégravir dans la prise en charge du VIH sans mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase.

Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge du VIH en cas d’impasse thérapeutique et avec le virus sensible au dolutégravir.

TIVICAY a l’AMM, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH, chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans.
Chez les patients dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase (INI), TIVICAY a montré une efficacité immuno-virologique non inférieure à celle d’ISENTRESS (raltégravir), avec une barrière génétique au développement de résistance plus élevée.
Chez les patients en impasse thérapeutique et dont le virus est sensible au dolutégravir, TIVICAY apporte un progrès thérapeutique modéré en termes d’efficacité immuno-virologique.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TIVICAY dans l’indication « traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes et l’adolescent à partir de 12 ans » est important chez les patients naïfs de tout traitement antirétroviral et chez les patients prétraités en échec d’un précédent traitement.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Chez les patients en impasse thérapeutique et dont le virus est sensible au dolutégravir : La Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à un traitement de fond optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité immuno-virologique dans la prise en charge thérapeutique.

IV (mineur)

Chez les patients naïfs de traitement antirétroviral ou prétraités, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase (INI) : La Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d’autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au raltégravir (ISENTRESS) en raison d’une efficacité immuno-virologique non inférieure à celle du raltégravir, avec une barrière génétique au développement de résistance plus élevée et une meilleure facilité d’emploi que le raltégravir (une monoprise versus deux prises par jour pour le raltégravir).