VELETRI (époprosténol), prostacycline
PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
12 déc. 2014
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe III et IV par rapport à FLOLAN.
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VELETRI a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort.
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Il a une formulation galénique différente de FLOLAN assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante (48 heures permettant un changement de cassette une fois par jour).Il peut alors être une alternative à FLOLAN chez les patients avec HTAP en classe fonctionnelle III ou IV.
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Chez les patients atteints d’HTAP en classe fonctionnelle III, l’époprosténol (FLOLAN et VELETRI) est un traitement de 2ème intention. Les alternatives thérapeutiques sont les autres analogues de la prostacycline : tréprostinil (REMODULIN), iloprost (VENTAVIS).
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Chez les patients atteints d’HTAP en classe fonctionnelle IV seul l’époprosténol peut être utilisé en 1ère intention.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
le service médical rendu par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
VELETRI (époprosténol), médicament hybride de FLOLAN et ses génériques, disposant d’une nouvelle formulation galénique assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante, n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces spécialités. |