Reason for request

Extension d'indication

Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu par ZONEGRAN est important dans l’extension d’indication compte tenu de la fréquence des épilepsies pharmacorésistantes


Clinical Added Value

no clinical added value

La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.