- Avis de la CT du 17 septembre 2014
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CUROSURF (poractant alfa), surfactant pulmonaire
Nature de la demande
Progrès thérapeutique important chez les patients avec syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire
- ne respirant pas spontanément à la naissance et nécessitant une intubation immédiate,
- respirant spontanément à la naissance mais ne répondant pas ou plus à une ventilation en pression positive continue (CPAP) et nécessitant une intubation pour stabilisation,
- CUROSURF a l’AMM dans le traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter ou présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).
- Compte-tenu des données cliniques disponibles et de l’évolution récente de la prise en charge des SDR par corticothérapie anténatale et de méthodes moins invasives en routine, CUROSURF peut être proposé aux nouveau-nés prématurés :
- respirant spontanément à la naissance mais ne répondant plus à la CPAP et nécessitant une intubation,
- ne respirant pas spontanément à la naissance et nécessitant une intubation.
- L’intérêt d’un traitement prophylactique systématique par surfactant n’est plus avéré.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils : - ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate, - respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation. |
| Insuffisant |
le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| II (important) |
Dans le traitement des nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) : -ne respirant pas spontanément à la naissance et nécessitant une intubation immédiate, -respirant spontanément à la naissance mais ne répondant pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitant une intubation pour stabilisation, CUROSURF apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients. |
