PENUMBRA COIL 400

Microspires d'embolisation des anévrismes intracrâniens

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 10 oct. 2014

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique de PENUMBRA COIL 400,

- l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie.

Amélioration du service attendu

V (absence)

Selon la nomenclature en vigueur

par rapport aux microspires :

inscrites sous les lignes génériques : Implant d'embolisation artérielle à détachement électrique (diamètre constant et de forme complexe);
ORBIT GALAXY (formes simple, complexe et mini complexe) ;
TRUFILL DCS & DCS ORBIT (formes simple, complexe).

Selon la recommandation de nouvelle nomenclature (Avis CNEDiMTS du 28 juin 2011)

par rapport à la description générique des Microspires (Coils) de platine nues (fibrées ou non) à détachement contrôlé décrite dans la nomenclature proposée par la commission dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.

Sans objet

Laboratoire / Fabricant
PENUMBRA EUROPE GmbH