NULOJIX (bélatacept), immunosuppresseur

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients porteurs d’anticorps contre le virus d’Epstein-Barr et un greffon rénal lésé d’emblée ou responsable d’une altération de la fonction rénale

• NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux. A ce traitement incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique.
• La non-infériorité de l’efficacité du bélatacept par rapport à la ciclosporine a été démontrée en termes de survie globale et  de survie du greffon. Elle a également été démontrée en termes de rejet aigu même si le nombre de rejets a été plus fréquent avec le bélatacept.
• Le traitement par bélatacept induit une moindre altération de la fonction rénale (sur le débit de filtration glomérulaire) par rapport à la ciclosporine prescrite au long cours.
• En l’absence de données comparatives versus tacrolimus, la place du bélatacept par rapport au tacrolimus ne peut être établie.