SAPIEN XT avec kit transfémoral Novaflex +

Valve cardiaque aortique, origine animale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 07 nov. 2014

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,

- l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.


Amélioration du service attendu

V (absence) Par rapport aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23, 26 et 29 mm associées au cathéter de pose NOVAFLEX+.


Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES S.A.

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