UVESTEROL D (ergocalciférol)

Cette nouvelle formulation d’UVESTEROL D vient en remplacement de l’ancienne, avec un changement du code CIP.

En effet, suite à des malaises ou des fausses routes survenus chez des nourrissons lors de l’administration du médicament, un plan de gestion de risque a été mis en place par l’ANSM. Dans ce cadre, à la demande de l’ANSM le laboratoire a mis à disposition une nouvelle formulation galénique de la solution, avec un plus petit volume d’administration, une plus faible osmolalité et un nouveau solubilisant, ainsi qu’une nouvelle pipette doseuse (Seringoutte) plus adaptée.

Le remplacement devra être effectif au 1er décembre 2014 avec rappel des lots des présentations actuelles et mise à disposition des nouvelles présentations.

Ainsi :
UVESTEROL D 1500 UI/ml solution buvable en flacon de 20 ml + mesurette graduée
B/1 flacon (CIP : 34009 332 089 2 0)
1 mL = 1500 UI de vitamine D

Devient
UVESTEROL D 5000 UI/ml solution buvable en flacon de 10 ml muni d’un bouchon sécurité-enfant
+ pipette doseuse graduée B/1 flacon (CIP : (CIP : 34009 279 157 2 7)
1 mL = 5000 UI de vitamine D