- Avis de la CT du 15 octobre 2014
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SORIATANE (acitrétine), rétinoïde
DERMATOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 févr. 2015
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Mieux respecter les mesures de prescription et de délivrance chez les femmes en âge de procréer pour éviter les grossesses sous traitement et jusqu’à 2 ans après l’arrêt
- SORIATANE a l’AMM dans le traitement du psoriasis, des troubles sévères de la kératinisation et des formes sévères de lichen plan.
- Des grossesses sont survenues sous traitement en raison de conditions de prescription et délivrance mal respectées.
- La place de SORIATANE dans la stratégie thérapeutique n’est pas modifiée, mais le risque tératogène et les contraintes imposées aux femmes en âge de procréer, jusqu’à 2 ans après la dernière dose, doivent être pris en compte dans le choix de ce médicament.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune de ses 3 indications de l’AMM. |
